Նախկին FDA-ի հանձնաժողովի անդամները քննադատում են պատվաստանյութերի կարգավորման առաջարկվող փոփոխությունները

Տասներկու նախկին ԱՄՆ Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի (FDA) հանձնաժողովի անդամներ հրապարակայնորեն քննադատել են պատվաստանյութերի կարգավորման վերաբերյալ առաջարկվող փոփոխությունները, որոնք ներկայացվել են գործակալության ներկայիս գլխավոր բժշկական և գիտական աշխատակից, դոկտոր Վինայ Պրասադի կողմից։ New England Journal of Medicine-ում հրապարակված նամակում նախկին հանձնաժողովի անդամները խորը մտահոգություն են հայտնել Պրասադի վերջերս տարածված ներքին նամակի վերաբերյալ, որտեղ նշվում էր, որ COVID-19 պատվաստանյութերը կարող են նպաստել առնվազն 10 երեխայի մահվան՝ սրտի բորբոքման պատճառով։ Պրասադի նամակը նաև առաջարկում էր ավելի խիստ չափանիշներ պատվաստանյութերի հաստատման համար՝ նախընտրելով ռանդոմացված փորձարկումներ՝ իմունային արձագանքը չափող ուսումնասիրությունների փոխարեն, ներառյալ սովորական պատվաստումների, ինչպես գրիպի պատվաստանյութերի դեպքում։ Նախկին հանձնաժողովի անդամները պնդում էին, որ այս առաջարկվող փոփոխությունները նշանակալի շեղում են հաստատված, գիտականորեն խիստ FDA-ի պրակտիկայից և կարող են ուշացնել ավելի լավ համընկնող պատվաստանյութերի ժամանումը զարգացող վիրուսների դեմ, դարձնել նոր պատվաստանյութերի շուկա դուրս գալը անչափ թանկ և դանդաղեցնել պատվաստանյութերի ընդլայնված հաստատումը ավելի շատ մարդկանց համար։ Նրանք ընդգծեցին, որ առկա ապացույցները ցույց են տալիս, որ COVID-19 պատվաստանյութերը նվազեցնում են երեխաների ծանր հիվանդության ռիսկերը։ Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների նախարարության ներկայացուցիչը պաշտպանեց առաջարկվող փոփոխությունները՝ նշելով, որ նախկին FDA-ի ղեկավարների ընդդիմությունը ցույց է տալիս, որ նոր ուղղությունը անհրաժեշտ է։ Պրասադը չի պատասխանել մամուլի հարցումներին նամակի վերաբերյալ։