Anciens commissaires de la FDA critiquent les changements proposés à la réglementation des vaccins

Douze anciens commissaires de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont publiquement critiqué les changements proposés à la réglementation des vaccins introduits par le responsable médical et scientifique actuel de l'agence, le Dr Vinay Prasad. Dans une lettre publiée dans le New England Journal of Medicine, les anciens commissaires ont exprimé une profonde inquiétude à propos du récent mémo interne de Prasad, qui suggérait que les vaccins contre la COVID-19 pourraient avoir contribué aux décès d'au moins dix enfants en raison d'une inflammation cardiaque. Le mémo de Prasad proposait également des normes plus strictes pour l'approbation des vaccins, préconisant des essais randomisés plutôt que des études mesurant la réponse immunitaire, y compris pour les vaccinations de routine comme les vaccins antigrippaux. Les anciens commissaires ont soutenu que ces changements proposés représentent un écart significatif par rapport aux pratiques rigoureuses et scientifiquement établies de la FDA et pourraient retarder l'arrivée de vaccins mieux adaptés aux virus en évolution, rendre prohibitivement coûteux la mise sur le marché de nouveaux vaccins, et ralentir l'approbation élargie des vaccins pour un plus grand nombre de personnes. Ils ont souligné que les preuves existantes montrent que les vaccins contre la COVID-19 réduisent les risques de maladie grave chez les enfants. Un porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) a défendu les changements proposés, affirmant que l'opposition des anciens dirigeants de la FDA indique que la nouvelle orientation est nécessaire. Prasad n'a pas répondu aux demandes des médias concernant ce mémo.