पूर्व FDA आयुक्तों ने प्रस्तावित टीका विनियमन परिवर्तनों की आलोचना की

बारह पूर्व अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) आयुक्तों ने एजेंसी के वर्तमान मुख्य चिकित्सा और वैज्ञानिक अधिकारी, डॉ. विनय प्रसाद द्वारा प्रस्तुत टीका विनियमन में प्रस्तावित परिवर्तनों की सार्वजनिक रूप से आलोचना की है। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित एक पत्र में, पूर्व आयुक्तों ने प्रसाद के हालिया आंतरिक ज्ञापन पर गहरी चिंता व्यक्त की, जिसमें सुझाव दिया गया था कि COVID-19 टीकों के कारण कम से कम 10 बच्चों की हृदय सूजन के कारण मृत्यु हो सकती है। प्रसाद के ज्ञापन में टीका अनुमोदन के लिए कड़े मानकों का भी प्रस्ताव था, जिसमें प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया मापने वाले अध्ययनों के बजाय यादृच्छिक परीक्षणों की वकालत की गई थी, जिसमें फ्लू शॉट्स जैसे नियमित टीकाकरण भी शामिल हैं। पूर्व आयुक्तों ने तर्क दिया कि ये प्रस्तावित परिवर्तन स्थापित, वैज्ञानिक रूप से कठोर FDA प्रथाओं से एक महत्वपूर्ण विचलन हैं और ये विकसित हो रहे वायरसों के लिए बेहतर मेल खाने वाले टीकों के आने में देरी कर सकते हैं, नए टीकों को बाजार में लाना महंगा बना सकते हैं, और अधिक लोगों के लिए टीकों के विस्तारित अनुमोदन को धीमा कर सकते हैं। उन्होंने जोर दिया कि मौजूदा साक्ष्य दिखाते हैं कि COVID-19 टीके बच्चों में गंभीर बीमारी के जोखिम को कम करते हैं। एक HHS प्रवक्ता ने प्रस्तावित परिवर्तनों का बचाव करते हुए कहा कि पूर्व FDA नेताओं का विरोध इस नई दिशा की आवश्यकता को दर्शाता है। प्रसाद ने ज्ञापन के बारे में मीडिया पूछताछ का जवाब नहीं दिया।