Note de la FDA reliant les vaccins COVID-19 à 10 décès d'enfants, suscitant des appels à un contrôle plus strict des vaccins

Une note interne de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a lié au moins 10 décès d'enfants aux vaccinations contre la COVID-19, citant la myocardite — une forme d'inflammation cardiaque — comme cause potentielle. La note, rédigée par le Dr Vinay Prasad, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, suggère que ces conclusions entraîneront un durcissement des processus d'approbation des vaccins.

La note indique qu'un examen de 96 décès signalés au système de notification des effets indésirables des vaccins (VAERS) entre 2021 et 2024 a révélé que « pas moins de 10 sont liés » aux vaccinations contre la COVID-19. Cependant, le document ne fournit pas de détails spécifiques tels que l'âge ou l'état de santé des enfants, ni n'identifie les fabricants des vaccins concernés.

En réponse à ces conclusions, le Dr Prasad a annoncé des plans pour renforcer la surveillance des vaccins, notamment en exigeant des données plus complètes pour les vaccins administrés pendant la grossesse et en réévaluant la réglementation des vaccins antigrippaux annuels. Il a également mentionné que la FDA pourrait reconsidérer la pratique de l'administration simultanée de plusieurs vaccins, un changement qui pourrait impacter le calendrier vaccinal actuel des enfants.

La note a suscité le scepticisme de plusieurs experts. Le Dr Paul Offit, professeur au Children's Hospital of Philadelphia, a qualifié la note « d'irresponsable » et de « dangereuse », soulignant la nécessité de preuves extraordinaires pour étayer de telles affirmations. De même, le Dr Peter Marks, ancien responsable des vaccins à la FDA, a exprimé son inquiétude face au « ton clairement politique » de la note et a noté que les rapports de cas de décès d'enfants nécessitent une enquête approfondie.

La FDA n'a pas encore publié ces résultats dans une revue médicale à comité de lecture, et il reste incertain quelles seront les prochaines étapes de l'agence. Le comité des vaccins des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) devrait examiner ces conclusions lors d'une prochaine réunion.