FDA-ի նոթատետրն կապում է COVID-19 պատվաստանյութերը 10 երեխայի մահվան հետ, ինչը առաջացնում է պատվաստանյութերի խստացված վերահսկողության պահանջներ

ԱՄՆ Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի (FDA) ներքին նոթատետրն առնվազն 10 երեխայի մահվան կապ է հաստատում COVID-19 պատվաստանյութերին՝ նշելով միոկարդիտը՝ որպես սրտի բորբոքում մի ձև, որպես հնարավոր պատճառ։ Նոթատետրը, որը հեղինակել է FDA-ի Բիոլոգիական Ապրանքների Արձագանքի և Հետազոտության կենտրոնի տնօրեն Դոկտոր Վինայ Պրասադը, առաջարկում է, որ այս հայտնագործությունները կհանգեցնեն պատվաստանյութերի հաստատման խստացված գործընթացների։

Նոթատետրը նշում է, որ 2021-ից 2024 թվականներին Վակցինայի Հետվնասատու Միջոցառումների Հաշվետվության Համակարգին (VAERS) ներկայացված 96 մահվան դեպքերի վերանայման արդյունքում պարզվել է, որ «ոչ պակաս քան 10-ը կապված են» COVID-19 պատվաստանյութերի հետ։ Այնուամենայնիվ, փաստաթուղթը չի տրամադրում մանրամասներ, ինչպիսիք են երեխաների տարիքը կամ առողջական վիճակը, ինչպես նաև չի նշում պատվաստանյութ արտադրող ընկերությունները։

Այս հայտնագործություններին ի պատասխան՝ Դոկտոր Պրասադը հայտարարել է պատվաստանյութերի վերահսկողության խստացման ծրագրերի մասին, ներառյալ հղիության ընթացքում տրվող պատվաստանյութերի համար ավելի համապարփակ տվյալների պահանջը և տարեկան գրիպի պատվաստանյութերի կարգավորման վերանայումը։ Նա նաև նշել է, որ FDA-ն կարող է վերանայել միաժամանակ մի քանի պատվաստանյութերի մատակարարման պրակտիկան, ինչը կարող է ազդել ներկայիս մանկական պատվաստումների ժամանակացույցի վրա։

Նոթատետրը առաջացրել է տարբեր փորձագետների կասկածներ։ Ֆիլադելֆիայի Երեխաների Հիվանդանոցի պրոֆեսոր Դոկտոր Փոլ Օֆֆիտը բնութագրել է նոթատետրը որպես «անպատասխանատու» և «վտանգավոր», ընդգծելով, որ նման պնդումները պետք է հիմնված լինեն բացառիկ ապացույցների վրա։ Նույն կերպ FDA-ի նախկին պատվաստանյութերի ղեկավար Դոկտոր Պիտեր Մարկսը մտահոգություն է հայտնել նոթատետի «հստակ քաղաքական տոնի» վերաբերյալ և նշել, որ երեխաների մահվան դեպքերի հաշվետվությունները պահանջում են լրացուցիչ հետաքննություն։

FDA-ն դեռ չի հրապարակել այս հայտնագործությունները վերանայված բժշկական ամսագրում, և դեռ պարզ չէ, թե ինչ քայլեր կձեռնարկի գործակալությունը։ Կենտրոնների վերահսկման և կանխարգելման հիվանդությունների պատվաստանյութերի հանձնաժողովը նախատեսում է վերանայել այս արդյունքները առաջիկա նիստում։