FDA备忘录将10例儿童死亡归因于新冠疫苗，促使加强疫苗监管的呼声

美国食品药品监督管理局（FDA）的一份内部备忘录将至少10例儿童死亡与新冠疫苗接种联系起来，指出心肌炎——一种心脏炎症形式——可能是原因。该备忘录由FDA生物制品评估与研究中心主任Vinay Prasad博士撰写，暗示这些发现将导致更严格的疫苗审批流程。

备忘录指出，对2021年至2024年间报告至疫苗不良事件报告系统（VAERS）的96例死亡进行审查后发现，“不少于10例与新冠疫苗接种有关”。然而，文件未提供具体细节，如儿童的年龄或健康状况，也未指明涉及的疫苗制造商。

针对这些发现，Prasad博士宣布计划加强疫苗监管，包括要求对孕期接种的疫苗提供更全面的数据，并重新评估年度流感疫苗的监管。他还提到FDA可能会重新考虑同时接种多种疫苗的做法，这一变动可能影响当前的儿童疫苗接种计划。

该备忘录引发了多位专家的质疑。费城儿童医院教授Paul Offit博士称该备忘录“极不负责任”和“危险”，强调支持此类主张需要非凡的证据。同样，FDA前疫苗主管Peter Marks博士对备忘录“明显的政治色彩”表示担忧，并指出儿童死亡病例报告需要进一步调查。

FDA尚未在同行评审的医学期刊上发表这些发现，且该机构的下一步行动尚不明确。疾病控制与预防中心（CDC）的疫苗委员会预计将在即将召开的会议中审议这些发现。