Меморандум FDA связывает вакцины от COVID-19 с 10 детскими смертями, вызывая призывы к ужесточению контроля за вакцинацией
Внутренний меморандум FDA приписывает 10 детских смертей вакцинации от COVID-19, что привело к предложениям изменить процессы одобрения вакцин.
Внутренний меморандум Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) связал по меньшей мере 10 детских смертей с вакцинацией от COVID-19, указывая на миокардит — форму воспаления сердца — как возможную причину. Меморандум, автором которого является доктор Винай Прасад, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, предполагает, что эти выводы приведут к ужесточению процессов одобрения вакцин.
В документе говорится, что при рассмотрении 96 смертей, зарегистрированных в Системе отчетности о нежелательных явлениях после вакцинации (VAERS) в период с 2021 по 2024 год, «не менее 10 связаны» с вакцинацией от COVID-19. Однако в документе не приводятся конкретные детали, такие как возраст или состояние здоровья детей, а также не указываются производители вакцин.
В ответ на эти выводы доктор Прасад объявил о планах ужесточить контроль за вакцинацией, включая требование более полного представления данных для вакцин, применяемых во время беременности, и переоценку регулирования ежегодных вакцин против гриппа. Он также отметил, что FDA может пересмотреть практику одновременного введения нескольких вакцин, что может повлиять на текущий график детской вакцинации.
Меморандум вызвал скептицизм у различных экспертов. Доктор Пол Оффит, профессор Детской больницы Филадельфии, охарактеризовал меморандум как «безответственный» и «опасный», подчеркнув необходимость исключительных доказательств для поддержки таких утверждений. Аналогично доктор Питер Маркс, бывший руководитель отдела вакцин FDA, выразил обеспокоенность «явно политическим тоном» документа и отметил, что сообщения о детских смертях требуют дальнейшего расследования.
FDA пока не опубликовало эти выводы в рецензируемом медицинском журнале, и остается неясным, какие шаги предпримет агентство дальше. Ожидается, что комитет по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний рассмотрит эти данные на предстоящем заседании.