FDA批准叶酸钙治疗自闭症症状 专家仍持谨慎态度
FDA已批准叶酸钙用于治疗与脑叶酸缺乏相关的自闭症症状,此举带来了希望,同时也呼吁进一步研究。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准叶酸钙片用于脑叶酸缺乏症(CFD)患者,这是一种与自闭症谱系障碍相关的神经系统疾病。
叶酸钙,也称为亚叶酸,是维生素B的衍生物,传统上用于减轻某些化疗药物的副作用。其用于CFD的批准基于对2009年至2024年间发表文献的系统分析,显示该药物可能对该病患者有益。
FDA专员马蒂·马卡里表示:“过去二十年里,自闭症的发生率悲剧性地增加了四倍。儿童正在受苦,他们应有机会获得显示出潜力的治疗方法。”
然而,一些健康专家表达了谨慎态度。美国自闭症协会健康公平主任丹妮尔·霍尔指出,目前关于高剂量叶酸钙的研究仍处于非常初步阶段。她警告称,过早宣称其疗效可能导致虚假希望,并误导公众认为叶酸钙是治愈方法。
FDA正与叶酸钙生产商葛兰素史克(GSK)合作,更新该药品的标签,纳入其用于CFD的新适应症。
虽然部分研究显示,接受叶酸钙治疗的自闭症儿童在语言能力方面有所改善,但专家强调需要更大规模、严谨的临床试验来证实这些发现。
FDA的这一决定标志着在应对自闭症相关疾病方面迈出了重要一步,但医疗专业人士呼吁继续开展研究,以全面了解该药物在这一新领域的疗效和安全性。