La FDA Aprueba Leucovorina para Síntomas del Autismo en Medio de Precauciones de Expertos
La FDA ha aprobado la leucovorina para tratar síntomas del autismo asociados con la deficiencia cerebral de folato, generando tanto esperanza como llamados a realizar más investigaciones.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado tabletas de leucovorina cálcica para pacientes con deficiencia cerebral de folato (DCF), una condición neurológica vinculada a los trastornos del espectro autista.
La leucovorina, también conocida como ácido folínico, es un derivado de la vitamina B tradicionalmente utilizado para mitigar los efectos secundarios de ciertos medicamentos de quimioterapia. Su aprobación para la DCF se basa en un análisis sistemático de la literatura publicada entre 2009 y 2024, que sugiere beneficios potenciales para las personas con esta condición.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, declaró: "Hemos sido testigos de un aumento trágico de cuatro veces en el autismo durante dos décadas. Los niños están sufriendo y merecen acceso a tratamientos potenciales que han mostrado promesa."
Sin embargo, algunos expertos en salud expresan precaución. Danielle Hall, directora de equidad en salud de la Autism Society of America, señaló que los estudios actuales sobre leucovorina en dosis altas son muy preliminares. Advirtió que afirmaciones prematuras sobre su eficacia podrían generar falsas esperanzas y la interpretación errónea de que la leucovorina representa una cura.
La FDA está colaborando con GlaxoSmithKline (GSK), el fabricante de Wellcovorin (leucovorina cálcica), para actualizar el etiquetado del medicamento e incluir su nueva indicación para la DCF.
Aunque algunos estudios han mostrado mejoras en las habilidades del lenguaje entre niños con autismo tratados con leucovorina, los expertos enfatizan la necesidad de ensayos más amplios y rigurosos para confirmar estos hallazgos.
La decisión de la FDA marca un paso significativo en el abordaje de condiciones relacionadas con el autismo, pero los profesionales de la salud instan a continuar la investigación para comprender plenamente la eficacia y seguridad del medicamento en este nuevo contexto.