FDA одобряет лейковорин для симптомов аутизма на фоне предостережений экспертов
FDA одобрило лейковорин для лечения симптомов аутизма, связанных с дефицитом церебрального фолата, что вызвало как надежду, так и призывы к дальнейшим исследованиям.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило таблетки кальция лейковорина для пациентов с дефицитом церебрального фолата (ДЦФ) — неврологическим состоянием, связанным с расстройствами аутистического спектра.
Лейковорин, также известный как фолиновая кислота, является производным витамина B и традиционно используется для смягчения побочных эффектов некоторых химиотерапевтических препаратов. Его одобрение для лечения ДЦФ основано на систематическом анализе литературы, опубликованной в период с 2009 по 2024 год, который указывает на потенциальную пользу для пациентов с этим состоянием.
Комиссар FDA Марти Макари заявил: «Мы стали свидетелями трагического четырехкратного роста числа случаев аутизма за последние два десятилетия. Дети страдают и заслуживают доступа к потенциальным методам лечения, которые показали обнадеживающие результаты.»
Однако некоторые специалисты в области здравоохранения выражают осторожность. Даниэль Холл, директор по вопросам равенства в здравоохранении в Американском обществе аутизма, отметила, что текущие исследования высокодозового лейковорина находятся на очень предварительной стадии. Она предупредила, что преждевременные заявления о его эффективности могут привести к ложной надежде и неправильному пониманию, что лейковорин является лекарством от аутизма.
FDA сотрудничает с компанией GlaxoSmithKline (GSK), производителем препарата Wellcovorin (кальция лейковорина), для обновления инструкции по применению с включением нового показания для лечения ДЦФ.
Хотя некоторые исследования показали улучшения языковых способностей у детей с аутизмом, получавших лейковорин, эксперты подчеркивают необходимость проведения более масштабных и строгих клинических испытаний для подтверждения этих результатов.
Решение FDA является важным шагом в решении проблем, связанных с аутизмом, однако специалисты здравоохранения призывают к продолжению исследований для полного понимания эффективности и безопасности препарата в новом контексте.