FDA одобряет лейковорин для лечения аутизма на фоне опасений экспертов
FDA одобрило лейковорин для лечения речевых нарушений при аутизме, что вызвало дебаты среди медицинских специалистов относительно его эффективности и необходимости дальнейших исследований.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило лейковорин, производное витамина B, для лечения речевых нарушений у детей с расстройством аутистического спектра (РАС). Это решение удивило многих в медицинском сообществе, включая доктора Ричарда Фрая, детского невролога, который обсуждал разработку индивидуальной версии препарата с федеральными регуляторами. Доктор Фрай выразил своё удивление, заявив: «Мы были несколько удивлены, что его одобрили сразу, без дополнительных исследований или чего-либо подобного.»
Одобрение FDA основано на исследованиях, предполагающих, что у некоторых детей с аутизмом низкий уровень фолата в мозге, что лейковорин потенциально может компенсировать. Однако ведущие исследователи аутизма и организации дистанцировались от этого решения, ссылаясь на ограниченный масштаб и размер существующих исследований. Доктор Дэвид Манделл, психиатр из Университета Пенсильвании, прокомментировал: «У нас нет даже умеренных доказательств того, что лейковорин является эффективным средством лечения симптомов аутизма.»
Несмотря на одобрение FDA, эксперты подчёркивают необходимость дальнейших исследований для подтверждения эффективности и безопасности лейковорина при лечении симптомов, связанных с аутизмом. Они рекомендуют, чтобы любое применение препарата осуществлялось под строгим медицинским контролем и в рамках контролируемых клинических испытаний.