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FDA批准叶酸衍生物治疗自闭症引发专家担忧
摘要
FDA已批准叶酸衍生物用于治疗自闭症中的语言障碍，这一决定引发医学专家对其疗效及进一步研究必要性的争论。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准叶酸衍生物——叶酸钙，用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）儿童的语言障碍。这一决定令许多医学界人士感到意外，包括儿科神经学家理查德·弗莱博士，他此前一直在与联邦监管机构讨论开发该药物的定制版本。弗莱博士表达了他的惊讶，他说：“所以我们有点惊讶，他们竟然直接批准了，而没有更多的研究或其他什么。”
FDA的批准基于一些研究表明，部分自闭症儿童大脑中的叶酸水平较低，而叶酸钙有可能解决这一问题。然而，领先的自闭症研究人员和相关组织对这一决定保持距离，指出现有研究的范围和规模有限。宾夕法尼亚大学精神病学家大卫·曼德尔博士评论道：“我们根本没有任何类似中等证据的资料表明叶酸钙是治疗自闭症症状的有效方法。”
尽管FDA已批准该药物，专家们仍强调需要进一步研究以确认叶酸钙在治疗自闭症相关症状中的疗效和安全性。他们建议，任何使用该药物的行为都应在严格的医疗监督下进行，并纳入受控临床试验的框架内。