La FDA approuve le leucovorine pour le traitement de l'autisme malgré les inquiétudes des experts
La FDA a approuvé le leucovorine pour traiter les déficits liés à la parole dans l'autisme, suscitant un débat parmi les experts médicaux concernant son efficacité et la nécessité de recherches supplémentaires.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le leucovorine, un dérivé de la vitamine B, pour traiter les déficits liés à la parole chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA). Cette décision a surpris de nombreux membres de la communauté médicale, y compris le Dr Richard Frye, neurologue pédiatrique qui discutait du développement d'une version personnalisée du médicament avec les régulateurs fédéraux. Le Dr Frye a exprimé son étonnement en déclarant : « Nous avons été un peu surpris qu'ils l'approuvent directement sans plus d'études ni rien. »
L'approbation de la FDA repose sur des études suggérant que certains enfants autistes présentent de faibles niveaux de folate dans le cerveau, ce que le leucovorine pourrait potentiellement corriger. Cependant, des chercheurs et organisations de premier plan dans le domaine de l'autisme se sont distanciés de cette décision, invoquant la portée limitée et la taille réduite des études existantes. Le Dr David Mandell, psychiatre à l'Université de Pennsylvanie, a commenté : « Nous n'avons aucune preuve, même modérée, que le leucovorine soit un traitement efficace des symptômes de l'autisme. »
Malgré l'approbation de la FDA, les experts insistent sur la nécessité de poursuivre les recherches afin de confirmer l'efficacité et la sécurité du leucovorine dans le traitement des symptômes liés à l'autisme. Ils recommandent que toute utilisation du médicament soit réalisée sous stricte surveillance médicale et dans le cadre d'essais cliniques contrôlés.