FDA批准叶酸衍生物治疗自闭症，专家表达担忧

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准叶酸衍生物——一种维生素B的衍生物，用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）。这一决定令许多专家感到意外，包括亚利桑那州的儿童神经学家理查德·弗莱博士，他曾讨论为自闭症儿童开发定制版本的该药物，假设需要更多研究。弗莱博士对未经进一步研究即获批准表示惊讶。

领先的自闭症组织和研究人员对该决定保持距离，称支持研究“非常薄弱”且“样本量极小”。宾夕法尼亚大学精神病学家大卫·曼德尔博士表示：“我们没有任何接近中等水平证据表明叶酸衍生物是治疗自闭症症状的有效方法。”

尽管证据有限，一些医生仍在开具叶酸衍生物，重新利用用于化疗的版本或从配药药房订购新配方。研究人员一致认为该药物值得进一步研究，特别是针对脑内叶酸缺乏可能与自闭症相关的患者。然而，他们强调应仅在严格控制的临床试验中使用。

FDA的批准引发了对公告仓促发布的担忧，批评者称这提升了一种未经充分验证的药物，而该药物在被认可为治疗这一复杂脑部疾病的可信疗法之前，需要进行更多研究。