FDA-ն հաստատել է Լեուկովորինը աուտիզմի բուժման համար՝ փորձագետների մտահոգությունների ֆոնին

ԱՄՆ Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիան (FDA) հաստատել է լեուկովորինը՝ վիտամին B-ի մի դերիիվատ, աուտիզմի սպեկտրի խանգարման (ASD) բուժման համար։ Այս որոշումը զարմացրել է շատ փորձագետների, այդ թվում՝ Արիզոնայում գործող մանկական նյարդաբան Դոկտոր Ռիչարդ Ֆրայեին, ով քննարկում էր դեղամիջոցի անհատականացված տարբերակի մշակումը աուտիզմ ունեցող երեխաների համար՝ ենթադրելով, որ անհրաժեշտ կլինի ավելի շատ հետազոտություն։ Դոկտոր Ֆրայեն արտահայտել է իր զարմանքը հաստատման վերաբերյալ առանց լրացուցիչ ուսումնասիրությունների։

Առաջատար աուտիզմի կազմակերպություններն ու հետազոտողները հեռու են մնացել այս որոշումից՝ նշելով, որ աջակցող ուսումնասիրությունները «շատ թույլ» և «շատ փոքր» են։ Պենսիլվանիայի համալսարանի հոգեբույժ Դոկտոր Դեյվիդ Մանդելը նշել է․ «Մենք չունենք նույնիսկ միջին մակարդակի ապացույցներ, որ լեուկովորինը արդյունավետ բուժում է աուտիզմի ախտանիշների համար»։

Սահմանափակ ապացույցների հետ մեկտեղ որոշ բժիշկներ արդեն իսկ նշանակում են լեուկովորինը՝ վերաօգտագործելով քիմիոթերապիայի համար նախատեսված տարբերակները կամ պատվիրելով նոր ձևաչափեր կոմպաունդային դեղատներից։ Հետազոտողները համաձայն են, որ դեղամիջոցը պահանջում է լրացուցիչ ուսումնասիրություններ, հատկապես այն հիվանդների համար, որոնց ուղեղում ֆոլատի պակաս կա, ինչը կարող է դեր խաղալ աուտիզմում։ Սակայն նրանք ընդգծում են, որ այն պետք է ընդունվի միայն խիստ վերահսկվող կլինիկական փորձարկումների շրջանակներում։

FDA-ի հաստատումը մտահոգություններ է առաջացրել հայտարարության շտապ և անփույթ ներկայացման վերաբերյալ, ինչը քննադատները համարում են, որ բարձրացրել է ապացուցված չլինող դեղամիջոց, որը պահանջում է շատ ավելի լայն ուսումնասիրություններ, նախքան այն ընդունվի որպես վստահելի բուժում այս բարդ ուղեղային խանգարման համար։