La FDA Aprueba Leucovorina para el Tratamiento del Autismo en Medio de Preocupaciones de Expertos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la leucovorina, un derivado de la vitamina B, para el tratamiento del trastorno del espectro autista (TEA). Esta decisión ha sorprendido a muchos expertos, incluido el Dr. Richard Frye, neurólogo infantil con sede en Arizona, quien había estado discutiendo el desarrollo de una versión personalizada del medicamento para niños con autismo, asumiendo que se requerirían más investigaciones. El Dr. Frye expresó su sorpresa ante la aprobación sin estudios adicionales.

Los principales grupos y investigadores en autismo se han distanciado de la decisión, citando los estudios que la respaldan como "muy débiles" y "muy pequeños". El Dr. David Mandell, psiquiatra de la Universidad de Pensilvania, declaró: "No tenemos nada que se asemeje siquiera a una evidencia moderada de que la leucovorina sea un tratamiento efectivo para los síntomas del autismo".

A pesar de la evidencia limitada, algunos médicos están prescribiendo leucovorina, reutilizando versiones usadas para quimioterapia o solicitando nuevas formulaciones en farmacias de preparación. Los investigadores coinciden en que el medicamento merece estudios adicionales, particularmente para pacientes con deficiencia de folato en el cerebro que podría tener un papel en el autismo. Sin embargo, enfatizan que solo debe tomarse en ensayos clínicos cuidadosamente controlados.

La aprobación de la FDA ha generado preocupaciones sobre el apresurado anuncio, que según los críticos ha elevado un medicamento no comprobado que necesita muchos más estudios antes de ser aprobado como un tratamiento creíble para este complejo trastorno cerebral.