FDA расширил отзыв класса II таблеток от гипертонии до двух новых партий
3 ноября Управление по контролю за продуктами и лекарствами США классифицировало отзыв двух партий таблеток Ольмесартан Медоксимил, Амлодипин и Гидрохлоротиазид как класс II после выявления нарушений растворимости, сообщает WSB-TV. Отзыв касается того же генерика от гипертонии, который уже был отозван.
Ранее, 26 октября, агентство объявило отзыв более 3 700 бутылок тех же таблеток в рамках класса II после того, как испытания качества показали несоответствие требованиям растворимости, согласно USA Today и WMUR. Кроме того, Yahoo сообщил о добровольном отзыве более 21 000 бутылок таблеток телмисартан-амлодипин класса III из-за проблем с мощностью.