Նախկին FDA ղեկավարները քննադատում են գործակալության նոր պատվաստանյութերի անվտանգության դիրքորոշումը

Տասներկու նախկին ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) հանձնաժողովներ հրապարակավ քննադատել են գործակալության ներկայիս պատվաստանյութերի ղեկավարի՝ դոկտոր Վինայ Պրասադի վերջին հայտարարություններն ու առաջարկվող քաղաքական փոփոխությունները։ Ներքին նամակում Պրասադը պնդել է, որ COVID-19 պատվաստանյութերը կարող են պատճառ լինել առնվազն 10 երեխայի մահվան՝ սրտի բորբոքման պատճառով, չնայած նա մանրամասներ չի ներկայացրել վերլուծության վերաբերյալ։ Նա նաև առաջարկել է ավելի խիստ չափորոշիչներ պատվաստանյութերի հաստատման համար՝ նախընտրելով պատահականացված փորձարկումներ՝ իմունային արձագանքների չափումների փոխարեն, այդ թվում՝ ռուտինային պատվաստումների, ինչպիսիք են գրիպի պատվաստանյութերը։

Նախկին հանձնաժողովները, որոնք իրենց հոդվածը հրապարակել են New England Journal of Medicine-ում, քննադատել են առաջարկվող փոփոխությունները որպես գիտականորեն հիմնավորված FDA գործողություններից զգալի շեղում։ Նրանք նշում են, որ փոփոխությունները հիմնված են ընտրողական ապացույցների վրա և բացակայ է թափանցիկությունը։ Պրասադը, ով նշանակվել է առողջապահության նախարար Ռոբերտ Ֆ. Քենեդի կրտսերի կողմից՝ ով հայտնի է պատվաստանյութերի նկատմամբ կասկածանքով, նախկինում աջակցել է պլացեբոյի վրա հիմնված պատվաստանյութերի փորձարկումներին, ինչը շատ գիտնականների կարծիքով էթիկապես խնդիրներ է առաջացնում։

ԱՄՆ Առողջապահության և մարդկային ծառայությունների դեպարտամենտի ներկայացուցիչը պաշտպանել է այս քայլը՝ նշելով, որ նախկին FDA ղեկավարների ընդդիմությունը ցույց է տալիս նոր ուղղության անհրաժեշտությունը։ Պրասադը չի պատասխանել մամուլի հարցումներին նամակի վերաբերյալ։