पूर्व FDA नेताओं ने एजेंसी की नई वैक्सीन सुरक्षा नीति की आलोचना की

बारह पूर्व अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) आयुक्तों के एक समूह ने एजेंसी के वर्तमान वैक्सीन प्रमुख, डॉ. विनय प्रसाद द्वारा हाल ही में किए गए दावों और प्रस्तावित नीतिगत बदलावों की सार्वजनिक रूप से आलोचना की है। एक आंतरिक ज्ञापन में, प्रसाद ने दावा किया कि COVID-19 वैक्सीनों के कारण कम से कम 10 बच्चों की हृदय सूजन के कारण मृत्यु हुई हो सकती है, हालांकि उन्होंने इस विश्लेषण के बारे में बहुत कम विवरण प्रदान किया। उन्होंने वैक्सीन अनुमोदन के लिए कड़े मानकों का भी प्रस्ताव रखा, जिसमें प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया मापों के बजाय यादृच्छिक परीक्षणों की वकालत की गई, जिसमें फ्लू शॉट्स जैसी नियमित टीकाकरण भी शामिल हैं।

पूर्व आयुक्तों ने न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित एक लेख में प्रस्तावित बदलावों की आलोचना की, इसे स्थापित, वैज्ञानिक रूप से कठोर FDA प्रथाओं से एक महत्वपूर्ण विचलन बताया। उनका तर्क था कि ये बदलाव चयनात्मक साक्ष्यों पर आधारित हैं और पारदर्शिता की कमी है। प्रसाद, जिन्हें स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर—जो एक मुखर वैक्सीन संदेहवादी हैं—ने नियुक्त किया है, पहले भी प्लेसबो-आधारित वैक्सीन परीक्षणों के पक्ष में रहे हैं, जिन्हें कई वैज्ञानिक नैतिक रूप से समस्याग्रस्त मानते हैं।

एक HHS प्रवक्ता ने इस कदम का बचाव करते हुए कहा कि पिछले FDA नेताओं का विरोध यह दर्शाता है कि नई दिशा आवश्यक है। प्रसाद ने ज्ञापन के बारे में मीडिया पूछताछ का जवाब नहीं दिया।