Exlíderes de la FDA Critican la Nueva Postura de la Agencia sobre la Seguridad de las Vacunas
Doce excomisionados de la FDA han expresado una fuerte preocupación por los cambios propuestos en la regulación de vacunas introducidos por el actual Oficial Médico y Científico Principal de la FDA, Vinay Prasad.
Un grupo de doce excomisionados de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha criticado públicamente las recientes afirmaciones y los cambios de política propuestos por el actual jefe de vacunas de la agencia, el Dr. Vinay Prasad. En un memorando interno, Prasad afirmó que las vacunas contra el COVID-19 podrían haber causado la muerte de al menos 10 niños debido a inflamación cardíaca, aunque proporcionó pocos detalles sobre el análisis. También propuso estándares más estrictos para la aprobación de vacunas, abogando por ensayos aleatorizados en lugar de medidas de respuesta inmune, incluso para inmunizaciones rutinarias como las vacunas contra la gripe.
Los excomisionados, en un artículo publicado en el New England Journal of Medicine, criticaron los cambios propuestos como una desviación significativa de las prácticas establecidas y científicamente rigurosas de la FDA. Argumentaron que los cambios se basan en evidencia selectiva y carecen de transparencia. Prasad, nombrado por el Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr.—un escéptico abierto de las vacunas—ha promovido anteriormente ensayos de vacunas con placebo, que muchos científicos consideran éticamente problemáticos.
Un portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) defendió la medida, diciendo que la oposición de antiguos líderes de la FDA demuestra que la nueva dirección es necesaria. Prasad no respondió a las consultas de los medios sobre el memorando.