D'anciens dirigeants de la FDA critiquent la nouvelle position de l'agence sur la sécurité des vaccins
Douze anciens commissaires de la FDA ont exprimé de vives inquiétudes concernant les modifications proposées à la réglementation des vaccins introduites par le directeur médical et scientifique actuel de la FDA, Vinay Prasad.
Un groupe de douze anciens commissaires de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publiquement critiqué les récentes affirmations et les changements de politique proposés par le chef actuel des vaccins de l'agence, le Dr Vinay Prasad. Dans une note interne, Prasad a affirmé que les vaccins contre la COVID-19 pourraient avoir causé la mort d'au moins 10 enfants en raison d'une inflammation cardiaque, bien qu'il ait fourni peu de détails sur l'analyse. Il a également proposé des normes plus strictes pour l'approbation des vaccins, prônant des essais randomisés plutôt que des mesures de la réponse immunitaire, y compris pour les vaccinations de routine comme les vaccins contre la grippe.
Les anciens commissaires, dans un article publié dans le New England Journal of Medicine, ont critiqué ces changements proposés comme un écart important par rapport aux pratiques rigoureuses et scientifiquement établies de la FDA. Ils ont soutenu que ces modifications reposent sur des preuves sélectives et manquent de transparence. Prasad, nommé par le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr.—un sceptique déclaré des vaccins—avait auparavant plaidé pour des essais vaccinaux avec placebo, ce que de nombreux scientifiques jugent éthiquement problématique.
Un porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) a défendu cette initiative, affirmant que l'opposition des anciens dirigeants de la FDA montre que la nouvelle orientation est nécessaire. Prasad n'a pas répondu aux demandes des médias concernant la note.