Бывшие руководители FDA критикуют новую позицию агентства по безопасности вакцин
Двенадцать бывших комиссаров FDA выразили серьезную озабоченность по поводу предложенных изменений в регулировании вакцин, внесенных нынешним главным медицинским и научным сотрудником FDA Винаем Прасадом.
Группа из двенадцати бывших комиссаров Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) публично раскритиковала недавние утверждения и предложенные изменения в политике, выдвинутые нынешним руководителем по вакцинам агентства, доктором Винаем Прасадом. В внутреннем меморандуме Прасад заявил, что вакцины против COVID-19 могли стать причиной смерти как минимум 10 детей из-за воспаления сердца, хотя он предоставил мало подробностей о проведённом анализе. Он также предложил ужесточить стандарты одобрения вакцин, выступая за проведение рандомизированных испытаний вместо оценки иммунного ответа, включая рутинные прививки, такие как против гриппа.
Бывшие комиссары в статье, опубликованной в New England Journal of Medicine, раскритиковали предложенные изменения как значительный отход от устоявшихся, научно обоснованных практик FDA. Они утверждали, что эти изменения основаны на выборочных данных и лишены прозрачности. Прасад, назначенный министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим — известным скептиком в отношении вакцин, ранее выступал за проведение плацебо-контролируемых испытаний вакцин, что многие ученые считают этически проблематичным.
Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) защитил этот шаг, заявив, что оппозиция со стороны бывших лидеров FDA свидетельствует о необходимости нового направления. Прасад не ответил на запросы СМИ относительно меморандума.