Расширен отзыв детской смеси ByHeart на фоне вспышки ботулизма

Федеральные органы здравоохранения расширили отзыв детской смеси ByHeart, включив все продукты, произведённые с марта 2022 года, после вспышки ботулизма, затронувшей не менее 51 ребёнка в 19 штатах. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявило, что следователи «не могут исключить возможность того, что загрязнение могло затронуть все когда-либо произведённые продукты смеси ByHeart».

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) обновили определение случаев заболевания, включив «любого ребёнка с ботулизмом, который был подвержен воздействию смеси ByHeart в любое время с момента выпуска продукта». Последний случай заболевания был зарегистрирован 1 декабря.

Компания ByHeart, производитель органической детской смеси из Нью-Йорка, основанная в 2016 году, отозвала все свои продукты, проданные в США, 11 ноября. Компания, которая занимает около 1% рынка детских смесей США, продавала примерно 200 000 банок продукта ежемесячно.

Лабораторные тесты выявили Clostridium botulinum типа А в нескольких партиях смеси ByHeart. FDA направило инспекторов на заводы ByHeart в Оллертоне, штат Айова, и Портленде, штат Орегон, где производится и упаковывается смесь. Агентство не публиковало результаты этих инспекций.

Детский ботулизм — редкое заболевание, которое ежегодно поражает менее 200 младенцев в США. Оно возникает, когда младенцы проглатывают бактерии ботулизма, которые образуют споры, прорастающие в кишечнике и создающие токсин, поражающий нервную систему. Симптомы могут проявляться до 30 дней и включают запоры, плохое кормление, потерю контроля над головой, опущение век и плоское выражение лица.

Единственным лечением детского ботулизма является BabyBIG — внутривенное лекарство, изготовленное из объединённой крови взрослых, иммунизированных против ботулизма. Программа детского ботулизма Калифорнии разработала этот продукт и является единственным источником в мире.

Семьи нескольких детей, лечившихся от ботулизма после употребления смеси ByHeart, подали иски против компании. В исках утверждается, что смесь, которой кормили их детей, была дефектной, а ByHeart проявила халатность, продавая её. Они требуют финансовой компенсации за медицинские счета, эмоциональные страдания и другие убытки.