Le rappel de la formule infantile ByHeart s'étend suite à une épidémie de botulisme

Les autorités sanitaires fédérales ont étendu le rappel de la formule infantile ByHeart pour inclure tous les produits fabriqués depuis mars 2022, suite à une épidémie de botulisme ayant touché au moins 51 nourrissons dans 19 États. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déclaré que les enquêteurs « ne peuvent pas exclure la possibilité que la contamination ait affecté tous les produits de la formule ByHeart jamais fabriqués ».

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont mis à jour la définition des cas pour inclure « tout nourrisson atteint de botulisme ayant été exposé à la formule ByHeart à tout moment depuis la mise sur le marché du produit ». La maladie la plus récente a été signalée le 1er décembre.

ByHeart, un fabricant basé à New York de formule infantile biologique fondé en 2016, a rappelé tous ses produits vendus aux États-Unis le 11 novembre. L'entreprise, qui représente environ 1 % du marché américain de la formule infantile, vendait environ 200 000 boîtes du produit chaque mois.

Les analyses en laboratoire ont détecté la présence de Clostridium botulinum de type A dans plusieurs lots de la formule ByHeart. La FDA a envoyé des inspecteurs dans les usines ByHeart à Allerton, Iowa, et Portland, Oregon, où la formule est produite et emballée. L'agence n'a publié aucun résultat de ces inspections.

Le botulisme infantile est une maladie rare qui touche moins de 200 bébés par an aux États-Unis. Elle est causée lorsque les nourrissons ingèrent des bactéries du botulisme qui produisent des spores germant dans les intestins, créant une toxine qui affecte le système nerveux. Les symptômes peuvent mettre jusqu'à 30 jours à apparaître et peuvent inclure constipation, mauvaise alimentation, perte du contrôle de la tête, paupières tombantes et expression faciale figée.

Le seul traitement contre le botulisme infantile est connu sous le nom de BabyBIG, un médicament intraveineux fabriqué à partir du plasma sanguin poolé d'adultes immunisés contre le botulisme. Le programme californien de lutte contre le botulisme infantile a développé ce produit et en est la seule source mondiale.

Les familles de plusieurs bébés traités pour botulisme après avoir consommé la formule ByHeart ont intenté des poursuites contre l'entreprise. Ces recours allèguent que la formule donnée à leurs enfants était défectueuse et que ByHeart a fait preuve de négligence en la commercialisant. Elles réclament une compensation financière pour les frais médicaux, le stress émotionnel et d'autres préjudices.