Se amplía el retiro de la fórmula infantil ByHeart en medio de un brote de botulismo

Las autoridades federales de salud han ampliado el retiro de la fórmula infantil ByHeart para incluir todos los productos fabricados desde marzo de 2022, tras un brote de botulismo que afecta al menos a 51 bebés en 19 estados. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) declaró que los investigadores "no pueden descartar la posibilidad de que la contaminación haya afectado a todos los productos de fórmula ByHeart" alguna vez fabricados.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) actualizaron la definición de caso para incluir "a cualquier bebé con botulismo que haya estado expuesto a la fórmula ByHeart en cualquier momento desde el lanzamiento del producto." La enfermedad más reciente fue reportada el 1 de diciembre.

ByHeart, un fabricante con sede en Nueva York de fórmula infantil orgánica fundado en 2016, retiró todos sus productos vendidos en EE. UU. el 11 de noviembre. La compañía, que representa aproximadamente el 1 % del mercado estadounidense de fórmula infantil, vendía alrededor de 200,000 latas del producto cada mes.

Las pruebas de laboratorio detectaron Clostridium botulinum tipo A en múltiples lotes de la fórmula ByHeart. La FDA envió inspectores a las plantas de ByHeart en Allerton, Iowa, y Portland, Oregón, donde la fórmula se produce y envasa. La agencia no ha publicado resultados de esas inspecciones.

El botulismo infantil es una enfermedad rara que afecta a menos de 200 bebés en EE. UU. cada año. Es causada cuando los bebés ingieren bacterias de botulismo que producen esporas que germinan en los intestinos, creando una toxina que afecta el sistema nervioso. Los síntomas pueden tardar hasta 30 días en desarrollarse e incluyen estreñimiento, mala alimentación, pérdida del control de la cabeza, párpados caídos y expresión facial apagada.

El único tratamiento para el botulismo infantil se conoce como BabyBIG, un medicamento intravenoso hecho a partir del plasma sanguíneo combinado de adultos inmunizados contra el botulismo. El programa de botulismo infantil de California desarrolló el producto y es la única fuente en todo el mundo.

Familias de varios bebés tratados por botulismo tras consumir fórmula ByHeart han presentado demandas contra la compañía. Las demandas alegan que la fórmula que alimentaron a sus hijos era defectuosa y que ByHeart fue negligente al venderla. Buscan una compensación económica por facturas médicas, angustia emocional y otros daños.