Официальный представитель FDA связывает вакцины от COVID-19 со смертями детей и предлагает ужесточить стандарты одобрения
Винай Прасад из FDA сообщает о как минимум 10 детских смертях, связанных с вакцинами от COVID-19, что вызывает призывы к более строгим процессам одобрения вакцин.
В письме не указаны возраст или состояние здоровья детей, а также не названы производители вакцин. Обзор FDA пока не опубликован в рецензируемом медицинском журнале.
В ответ на эти данные министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший значительно изменил федеральную политику по вакцинам от COVID-19, ограничив доступ к ним лицам в возрасте 65 лет и старше или с сопутствующими заболеваниями. Кеннеди, известный своей критикой вакцин, ранее связывал их с аутизмом и выступал за изменения в иммунизационной политике.
Ожидается, что на следующей неделе консультативный комитет по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рассмотрит эти данные. FDA теперь стремится обеспечить большую прозрачность в отношении этих результатов.
FDA планирует ввести более строгие стандарты для вакцин, особенно для беременных женщин и вакцин против пневмонии, требуя от производителей доказательств эффективности в предотвращении заболеваний, а не только способности вызывать выработку антител. Хотя Прасад открыто критиковал меры по борьбе с пандемией, многие эксперты по инфекционным заболеваниям продолжают защищать безопасность и жизненно важные преимущества вакцин от COVID-19, опираясь на обширные научные исследования и контролируемые испытания.