Un responsable de la FDA lie les vaccins COVID-19 à des décès pédiatriques et propose des normes d'approbation plus strictes
Vinay Prasad de la FDA rapporte au moins 10 décès d'enfants liés aux vaccins COVID-19, ce qui suscite des appels à des processus d'approbation des vaccins plus rigoureux.
Un mémo interne de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a lié au moins 10 décès d'enfants aux vaccinations contre la COVID-19, citant la myocardite — une inflammation rare du cœur — comme cause potentielle. Le mémo, rédigé par Vinay Prasad, directeur médical et scientifique de la FDA, décrit ces conclusions comme « une révélation profonde » et annonce un tournant vers une surveillance plus stricte des vaccins, incluant des études randomisées obligatoires pour tous les sous-groupes.
Le mémo ne précise pas les âges ni les conditions de santé des enfants, ni ne nomme les fabricants des vaccins concernés. L'examen de la FDA n'a pas encore été publié dans une revue médicale à comité de lecture.
En réponse à ces conclusions, le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr. a modifié de manière significative la politique fédérale sur les vaccins COVID-19 en restreignant l'accès aux personnes âgées de 65 ans et plus ou à celles présentant des conditions sous-jacentes. Kennedy, connu pour ses critiques passées des vaccins, a déjà lié les vaccins à l'autisme et a milité pour des changements dans la politique de vaccination.
Le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) devrait examiner ces conclusions la semaine prochaine. La FDA s'apprête désormais à offrir plus de transparence concernant ces résultats.
La FDA prévoit d'imposer des normes plus strictes pour les vaccins, en particulier ceux destinés aux femmes enceintes et contre la pneumonie, exigeant des fabricants qu'ils démontrent l'efficacité dans la prévention de la maladie, et pas seulement la production d'anticorps. Bien que Prasad ait été ouvertement critique de la gestion de la pandémie, de nombreux experts en maladies infectieuses continuent de défendre la sécurité et les bénéfices vitaux des vaccins COVID-19, soutenus par des recherches scientifiques approfondies et des études contrôlées.