Funcionario de la FDA vincula las vacunas COVID-19 con muertes pediátricas y propone estándares más estrictos de aprobación
Vinay Prasad, de la FDA, informa al menos 10 muertes infantiles vinculadas a las vacunas COVID-19, lo que genera llamados a procesos de aprobación de vacunas más rigurosos.
Un memorando interno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha vinculado al menos 10 muertes infantiles con las vacunaciones contra el COVID-19, citando la miocarditis —una inflamación cardíaca rara— como una posible causa. El memorando, redactado por el Director Médico y Científico de la FDA, Vinay Prasad, describe los hallazgos como "una revelación profunda" y señala un cambio hacia una supervisión más estricta de las vacunas, incluyendo estudios aleatorizados obligatorios en todos los subgrupos.
El memorando no especifica las edades ni las condiciones de salud de los niños, ni nombra a los fabricantes de las vacunas involucradas. La revisión de la FDA aún no ha sido publicada en una revista médica revisada por pares.
En respuesta a estos hallazgos, el Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. ha modificado significativamente la política federal de vacunas COVID-19, restringiendo el acceso a personas de 65 años o más o a aquellas con condiciones subyacentes. Kennedy, conocido por sus críticas previas a las vacunas, ha vinculado anteriormente las vacunas con el autismo y ha impulsado cambios en la política de inmunización.
Se espera que el comité asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) revise los hallazgos la próxima semana. La FDA ahora avanza para proporcionar mayor transparencia respecto a estos resultados.
La FDA planea imponer estándares más estrictos para las vacunas, particularmente para las dirigidas a mujeres embarazadas y contra la neumonía, exigiendo a los fabricantes demostrar eficacia en la prevención de la enfermedad, no solo en la generación de anticuerpos. Aunque Prasad ha sido abiertamente crítico con la respuesta a la pandemia, muchos expertos en enfermedades infecciosas continúan defendiendo la seguridad y los beneficios salvavidas de las vacunas COVID-19, respaldados por una amplia investigación científica y estudios controlados.