FDA одобряет лейковорин для лечения аутизма на фоне опасений экспертов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лейковорин, производное витамина B, для лечения расстройства аутистического спектра (РАС). Это решение удивило многих экспертов, включая доктора Ричарда Фрая, детского невролога из Аризоны, который обсуждал разработку индивидуальной версии препарата для детей с аутизмом, предполагая, что потребуется больше исследований. Доктор Фрай выразил удивление одобрением без проведения дополнительных исследований.

Ведущие группы и исследователи в области аутизма дистанцировались от этого решения, называя поддерживающие исследования «очень слабыми» и «очень малыми». Доктор Дэвид Манделл, психиатр из Университета Пенсильвании, заявил: «У нас нет даже умеренных доказательств того, что лейковорин является эффективным средством лечения симптомов аутизма».

Несмотря на ограниченные доказательства, некоторые врачи назначают лейковорин, используя версии, применяемые при химиотерапии, или заказывая новые препараты в аптеках, занимающихся индивидуальным приготовлением лекарств. Исследователи согласны, что препарат требует дополнительных исследований, особенно для пациентов с дефицитом фолата в мозге, который может играть роль в аутизме. Однако они подчеркивают, что принимать его следует только в рамках тщательно контролируемых клинических испытаний.

Одобрение FDA вызвало обеспокоенность поспешным объявлением, которое, по мнению критиков, повысило статус неподтвержденного препарата, требующего гораздо более глубокого изучения перед тем, как его можно будет признать достоверным средством лечения этого сложного расстройства мозга.