FDA одобрило мРНК-вакцину от гриппа Moderna для взрослых от 50 лет

U.S. Food and Drug Administration одобрила mFLUSIVA (mRNA-1010) от Moderna, первую сезонную вакцину против гриппа на основе мРНК, для взрослых в возрасте 50 лет и старше. Это решение последовало после фазы 3 клинического испытания более 40 000 участников в 11 странах, которое показало, что вакцина была примерно на 27 % эффективнее в предотвращении лабораторно подтверждённого гриппа по сравнению со стандартной дозой вакцины на яичной основе, и новых проблем с безопасностью не выявлено.

Агентство предоставило традиционное полное одобрение для людей в возрасте 50-64 лет и ускоренное одобрение, ожидая дальнейших постмаркетинговых данных, для лиц 65 лет и старше. Moderna ожидает, что продукт появится на рынке США в сезоне респираторных вирусов 2026-2027 годов.

"Важное дополнение к нашему набору средств профилактики гриппа, особенно потому, что у взрослых старше 50 лет риск серьёзных осложнений от гриппа постепенно возрастает," — сказал доктор Данг Тринь, интернист и главный врач Healthy Brain Clinic.

"Одобрение FDA мРНК-вакцины mFLUSIVA от Moderna научно интересно и потенциально важно, но я бы не трактовал это как доказательство того, что мРНК-вакцина обязательно является лучшей вакциной против гриппа для каждого человека старше 50 лет," — сказал доктор Дэвид Катлер, врач семейной медицины в Providence Saint John’s Health Center.

Эксперты отметили, что технология мРНК может быть произведена быстрее, чем традиционные вакцины на яичной основе, что потенциально позволяет лучше соответствовать быстро меняющимся штаммам гриппа. Профиль побочных эффектов вакцины в испытаниях включал обычные реакции, такие как головная боль, усталость, мышечные и суставные боли, лихорадка и болезненность в месте инъекции, при этом редки сообщения о тяжёлых аллергических реакциях.

Здравоохранительные органы подчеркнули, что новый вариант должен дополнять, а не заменять существующие вакцины против гриппа, и советовали людям консультироваться со своими лечащими врачами относительно пригодности, особенно тем, у кого в анамнезе были тяжёлые реакции на вакцины, иммунодефицитные состояния или беременность.