FDA одобрило мРНК-вакцину от гриппа Moderna для взрослых 50 лет и старше

U.S. Food and Drug Administration одобрила мРНК-вакцину от гриппа Moderna для взрослых 50 лет и старше, став первой такой продукцией в Соединённых Штатах. Решение агентства последовало за исследованием более 40 000 участников, которое показало, что вакцина примерно на 27 % эффективнее в сезон 2024-25 по сравнению со стандартными прививками от гриппа.

"Грипп остаётся значительной проблемой общественного здоровья, и mFLUSIVA предоставляет важный новый вариант для пожилых американцев," — сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансье в заявлении. "Это одобрение также отражает продолжающийся потенциал нашей мРНК-платформы в решении важных задач общественного здоровья через постоянные научные инновации."

Сообщаемые побочные эффекты включают реакции в месте инъекции, такие как боль и чувствительность, опухшие лимфатические узлы, усталость, головную боль, боль в мышцах или суставах, тошноту или рвоту, а также лихорадку. Платформа мРНК позволяет сократить интервал между выбором штамма и распределением вакцины, потенциально обеспечивая более точное соответствие циркулирующим штаммам гриппа.

Moderna планирует выпустить вакцину этой осенью. Независимая консультативная панель по вакцинам FDA единогласно пришла к выводу, что польза превышает риски, и поддержала традиционное одобрение для взрослых 50-64 лет и ускоренное одобрение для лиц 65 лет и старше, при условии дальнейших испытаний.

Совет по иммунизации Приказа по контролю за заболеваниями (CDC) запланировал рассмотреть рекомендацию по вакцине на своей встрече в октябре.