FDA одобрило мРНК-вакцину от гриппа Moderna для взрослых 50 лет и старше

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) в четверг предоставило одобрение мРНК-вакцине от гриппа компании Moderna, mFLUSIVA (известной также как mRNA-1010), для взрослых в возрасте 50 лет и старше. Решение последовало после единогласного голосования консультативного комитета FDA в июне, который отметил более высокую эффективность вакцины по сравнению с существующими сезонными прививками от гриппа и благоприятный профиль безопасности в результате испытаний с участием почти 44 000 человек. Агентство установило внутренний срок до 5 августа для окончательного утверждения.

Консультативная панель подчеркнула преимущества мРНК-платформы, отметив её быструю гибкость в разработке и более короткие сроки производства — один-два месяца против шести-восьми месяцев для традиционных вакцин на яичной основе.

"Грипп остаётся значительной проблемой общественного здравоохранения, и mFLUSIVA предоставляет важный новый вариант для пожилых американцев," — сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансьель. "Это одобрение также отражает продолжающийся потенциал нашей мРНК-платформы в решении важных задач общественного здравоохранения через постоянные научные инновации."

Распространение вакцины может быть затруднено отсутствием текущей рекомендации со стороны Консультативного комитета по иммунизации CDC, который не собирался с момента судебного решения в марте, отменившего нескольких членов, назначенных министром здравоохранения. Без одобрения ACIP включение mFLUSIVA в федеральные программы вакцинации и покрытие частными страховками остаётся неопределённым.

Moderna ожидает, что продукт будет доступен в сезоне гриппа 2026-2027 годов, хотя аналитики рынка предполагают, что значительные продажи могут появиться только в следующем году.