Консультативный совет FDA рассматривает мРНК-вакцину Moderna против гриппа для взрослых 50 лет и старше
Комитет по вакцинам FDA оценивает мFlusiva от Moderna, мРНК-препарат против гриппа, после того как данные показали умеренное снижение случаев гриппа и отсутствие проблем с безопасностью.
Американские советники по здравоохранению собираются в четверг, чтобы оценить мРНК-вакцину против гриппа от Moderna, mFlusiva, которая рассматривается для людей в возрасте 50 лет и старше. Обзор консультативного комитета является шагом к возможному одобрению FDA до предстоящего сезона гриппа.
Вакцина использует технологию мессенджер-РНК, что позволяет более быстрое производство по сравнению с традиционными вакцинами против гриппа. В испытании примерно 40 000 участников в возрасте 50 лет и старше мРНК-препарат снизил заболеваемость гриппом примерно на 27 % по сравнению с часто используемой вакциной, и предварительный обзор FDA не выявил проблем с безопасностью.
Moderna стремится получить полное одобрение для использования у взрослых 50–64 лет и условную авторизацию для лиц 65 лет и старше, пока проводятся дополнительные исследования. Комиссия также рассмотрит небольшое исследование, сравнившее мРНК-вакцину с высокодозовой вакциной против гриппа, рекомендованной для пожилых людей, которое показало сопоставимые ответы антител.
FDA отметила, что данные ограничены для очень хрупких пожилых взрослых и людей с ослабленной иммунной системой. Решение агентства определит, может ли мРНК-вакцина стать дополнительным вариантом наряду с существующими вакцинами против гриппа для пожилого населения.