FDA одобрило мРНК-вакцину от гриппа Moderna для взрослых 50+
Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило сезонный прививочный препарат Moderna на основе мРНК, mFLU-SIVA, для людей в возрасте 50 лет и старше, став первым вакцином против гриппа, использующей технологию мРНК.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило сезонную вакцину против гриппа на основе мРНК от компании Moderna, mFLU-SIVA, для взрослых в возрасте 50 лет и старше, объявила компания в среду. Одобрение делает её первой вакциной против гриппа, использующей ту же платформу мессенджерной РНК, что и вакцины против COVID-19, и ожидается, что она будет доступна в течение нескольких недель для сезона гриппа 2026-2027 в Соединённых Штатах.
"Одобрение FDA mFLU-SIVA демонстрирует продолжающуюся силу и универсальность нашей мРНК-платформы," сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансьель в заявлении. "Грипп остаётся значительным вызовом для общественного здоровья, и mFLU-SIVA предоставляет важный новый вариант для пожилых американцев."
Клинические исследования с участием более 40 000 человек показали, что вакцина безопасна и может обеспечить более сильную защиту, чем традиционные вакцины против гриппа. Независимая консультативная панель, собравшаяся в июне, единогласно проголосовала за рекомендацию одобрения.
Эксперты в области общественного здоровья подчеркнули потенциальные преимущества технологии мРНК, отметив её более быструю разработку и более лёгкое обновление при появлении новых штаммов гриппа. Специалист по инфекционным болезям Майкл Остерхольм назвал решение "критическим шагом вперёд в развитии технологий вакцин против гриппа", в то время как доктор Жанна Марраццо, генеральный директор Американского общества инфекционных болезней, заявила, что одобрение сигнализирует об открытости к этой платформе и может улучшить реакцию на будущие сезоны гриппа и другие биологические угрозы.