FDA одобрило первое mRNA-вакцинирование от гриппа для пожилых
Американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами одобрило mRNA-вакцину против гриппа от Moderna для взрослых в возрасте 65 лет и старше, став первое такое разрешение в США.
U.S. Food and Drug Administration одобрила mRNA-вакцину против гриппа от Moderna для взрослых в возрасте 65 лет и старше, став первой одобренной mRNA-вакциной против гриппа в Соединённых Штатах. Решение последовало после ранее отклонённого запроса на рассмотрение в начале года.
"Грипп остаётся значительной проблемой общественного здравоохранения, и mFLUSIVA предоставляет важный новый вариант для американских пожилых людей. Это одобрение также отражает продолжающийся потенциал нашей mRNA-платформы," — сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансьель. Агентство заявило, что вакцина соответствует требованиям безопасности и эффективности, необходимым для лицензирования. Одобрение последовало после того, как FDA ранее выразило опасения по поводу контрольной вакцины, использованной в испытании, но позже указало, что процесс рассмотрения был частью обычных обсуждений с производителями. Ожидается, что новый продукт будет доступен позже в этом году после согласования дистрибьюторских соглашений.