Панель FDA рассмотрит безопасность семи популярных пептидов для здоровья

Комитет по фармацевтическому компаундингу Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) планирует провести заседание в четверг и пятницу, чтобы оценить, могут ли лицензированные аптеки готовить семь пептидных соединений для пациентов по рецепту. Пептиды, включая BPC-157, TB-500 и KPV, рекламируются для широкого спектра состояний, таких как язвенный колит, заживление ран, ожирение, мигрени, хроническая боль, бессонница и отмена опиоидов.

В то время как лекарства на основе пептидов, такие как препараты GLP-1, получили широкое признание, рассматриваемые соединения в основном продаются через клиники здоровья и онлайн-инфлюенсеров. Спрос резко возрос, отчасти благодаря продвижению в социальных сетях и поддержке публичных фигур, включая активиста в области здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего, который утверждает, что получил личную пользу от их использования.

FDA выразило сомнения в безопасности и эффективности семи пептидов, отмечая отсутствие надёжных клинических испытаний на людях и опасения по поводу качества продукта, его стабильности и однородности. В документах, опубликованных перед заседанием, представители агентства заявили, что доказательная база в поддержку этих соединений ограничена.

Представители отрасли утверждают, что разрешение лицензированным аптекам-компаундерам производить пептиды повысит надзор и обеспечит соблюдение стандартов качества. Однако состав консультативной панели вызвал критику: половина из 14 членов имеют связи с бизнесами или клиниками, продающими пептидные терапии, а один член имеет семью, управляющую аптекой, компаундирующей лекарства. Департамент здравоохранения и социальных служб заявил, что все члены прошли требуемый этический обзор и что любые лица, не соответствующие требованиям, были исключены.

Хотя рекомендации комитета не являются обязательными, ожидается, что они повлияют на окончательное решение FDA относительно регулирования этих широко рекламируемых продуктов для здоровья.