FDA-ի գլխավոր դեղագործի հրաժարականը՝ բարոյականության հետաքննության և դատական հայցի ֆոնին

Դոկտոր Ջորջ Տիդմարշը, ով հուլիսին նշանակվել էր Ապրանքների և Դեղերի Վարչության Դեղերի Հավաքագրման և Հետազոտության Կենտրոնի տնօրեն, կիրակի օրը հրաժարական է տվել բարոյականության հետաքննության և իր դիրքի չարաշահման մասին դատական հայցի ֆոնին։

Առողջապահության և Մարդու Ծառայությունների Նախարարությունը (HHS) Տիդմարշին վարչական արձակուրդի է ուղարկել ուրբաթ օրը, երբ Գլխավոր Օրենսդիրի և Հետաքննության Գլխավոր Գործակալության գրասենյակները տեղեկացվել են նրա անձնական վարքագծի վերաբերյալ լուրջ մտահոգությունների մասին։ HHS-ի մամուլի քարտուղար Էմիլի Հիլյարդը նշել է.

«Նախարար Քենեդին սպասում է իր ղեկավարության ներքո ծառայող բոլոր անձանցից բարձրագույն բարոյական չափանիշներ և մնում է հանձնառու լիակատար թափանցիկության»։

Նույն օրը, երբ Տիդմարշը հրաժարական է տվել, Aurinia Pharmaceuticals ընկերությունը դատական հայց է ներկայացրել՝ Accusing Տիդմարշին FDA-ում իր դիրքը օգտագործելու անձնական վրեժխնդրության նպատակով՝ ուղղված ընկերության խորհրդի նախագահ Քևին Թանգին։ Դատական հայցում նշվում է, որ Տիդմարշը արել է կեղծ և վիրավորական հայտարարություններ Aurinia-ի լուպուսի դեղամիջոցի՝ Lupkynis-ի մասին, ինչը հանգեցրել է ընկերության բաժնետոմսերի արժեքի զգալի անկման։

Սեպտեմբերին Տիդմարշը LinkedIn-ում գրել էր, որ Lupkynis-ը «չի ապացուցվել, որ ապահովում է ուղիղ կլինիկական օգուտ հիվանդների համար», ինչը, ըստ Aurinia-ի, պատճառ է դարձել բաժնետոմսերի գնի 20%-անոց անկմանը՝ ջնջելով ավելի քան 350 միլիոն դոլար բաժնետերերի արժեք։ Տիդմարշը հետագայում ջնջել է այդ գրառումը՝ նշելով, որ այն կատարվել է անձնական կարգավիճակով։

Դատական հայցում նաև նշվում է, որ Տիդմարշը թիրախավորել է American Laboratories ընկերության արտադրած թիրոիդի դեղամիջոցը, որտեղ Թանգը ծառայում է որպես խորհրդի նախագահ, որպես իր ենթադրյալ վրեժխնդրության մաս։

Տիդմարշի հեռանալը վերջինն է FDA-ում տեղի ունեցող մի շարք ղեկավարական փոփոխությունների շարքում, որտեղ վերջին ամիսներին զգալի աշխատակազմի փոփոխություններ և հակասություններ են գրանցվել։ Ըստ հաղորդումների՝ դեղերի կենտրոնը վերջին մեկ տարում կորցրել է ավելի քան 1000 աշխատակից՝ աշխատանքից ազատման կամ հրաժարականի պատճառով։