El principal regulador de medicamentos de la FDA renuncia en medio de una investigación ética y una demanda
George Tidmarsh, jefe de la división de medicamentos de la FDA, renunció tras una investigación ética y una demanda que alegan el uso indebido de su cargo contra un exasociado.
El Dr. George Tidmarsh, nombrado en julio director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), renunció el domingo en medio de una investigación ética y una demanda que alegan el uso indebido de su cargo.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) puso a Tidmarsh en licencia administrativa el viernes después de que su Oficina del Asesor Jurídico General y la Oficina del Inspector General fueran notificadas sobre serias preocupaciones respecto a su conducta personal. La secretaria de prensa del HHS, Emily Hilliard, declaró:
"El secretario Kennedy espera los más altos estándares éticos de todas las personas que sirven bajo su liderazgo y mantiene su compromiso con la plena transparencia."
El mismo día de su renuncia, Aurinia Pharmaceuticals presentó una demanda acusando a Tidmarsh de usar su posición en la FDA para perseguir una vendetta personal contra Kevin Tang, presidente de la junta de la compañía. La demanda alega que Tidmarsh hizo declaraciones falsas y difamatorias sobre el medicamento para lupus de Aurinia, Lupkynis, lo que provocó una caída significativa en el valor de las acciones de la empresa.
En septiembre, Tidmarsh publicó en LinkedIn que Lupkynis "no había demostrado proporcionar un beneficio clínico directo para los pacientes", una afirmación que Aurinia sostiene causó una caída del 20 % en el precio de sus acciones, borrando más de 350 millones de dólares en valor para los accionistas. Tidmarsh luego eliminó la publicación, afirmando que fue realizada en capacidad personal.
La demanda también alega que Tidmarsh apuntó a un medicamento para la tiroides producido por American Laboratories, donde Tang es presidente de la junta, como parte de su supuesta vendetta.
La salida de Tidmarsh es la más reciente en una serie de cambios en el liderazgo de la FDA, que ha experimentado una significativa rotación de personal y controversias en los últimos meses. Se informa que el centro de medicamentos de la agencia ha perdido más de 1,000 empleados en el último año debido a despidos o renuncias.