FDA одобрило мРНК-вакцину от гриппа Moderna для взрослых от 50 лет

Американское Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами предоставило одобрение 5 августа на mFLUSIVA от Moderna, первую вакцину против гриппа, использующую технологию мессенджерной РНК, для взрослых в возрасте 50 лет и старше. Решение последовало после единогласного голосования консультативного комитета FDA, который пришёл к выводу, что польза вакцины превышает её риски.

Клинические испытания с участием около 70 000 человек показали, что mFLUSIVA была примерно на 27 % эффективнее в предотвращении лабораторно подтверждённого гриппа по сравнению со стандартными инактивированными вакцинами и вызвала более сильный иммунный ответ у людей старше 65 лет, при этом тяжёлые побочные эффекты оставались редкими. Председатель панели, Анна Дурбин из Университета Джонса Хопкинса, назвала данные «отличными» и заявила, что вакцина «очень-очень перспективна».

В отличие от традиционных вакцин, основанных на яйцах или рекомбинантных технологиях, которые требуют месяцев для производства и могут страдать от несоответствия штаммов, платформа мРНК доставляет генетический скрипт, который заставляет клетки вырабатывать белок гриппа, позволяя быстро менять дизайн и производство. Дурбин отметила, что такая скорость может позволить обновлять вакцины ближе к началу сезона гриппа, потенциально улучшая соответствие штаммов.

Вакцина будет доступна этой осенью как дополнительный вариант для пожилых людей, хотя её распределение, цены и уровень принятия остаются неопределёнными. Ожидается покрытие страховкой, но доступность может различаться в разных аптеках. Существующие вакцины против гриппа продолжат предлагаться, а консультативный комитет CDC будет оценивать их эффективность в реальных условиях перед рекомендацией каких-либо изменений в стандартном лечении.

Дурбин заявила, что предстоящий сезон гриппа 2026-27 предоставит первые данные после лицензирования, которые будут критически важны для определения, станут ли мРНК-вакцины от гриппа предпочтительным выбором по сравнению с традиционными препаратами.