Консультативный совет FDA рассматривает тест Grail на раннее выявление рака крови, акции приостановлены
Консультативный комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США рассмотрел многоканальный тест Grail для раннего обнаружения рака крови, после чего акции компании были временно приостановлены на Nasdaq.
Консультативный совет FDA собрался для оценки кровяного теста Grail Inc., предназначенного для обнаружения нескольких видов рака на ранних стадиях. После заседания акции компании были приостановлены на Nasdaq. Обсуждение совета сосредоточилось на клинической эффективности теста и регуляторном пути, хотя окончательное решение не было объявлено.
Grail, дочерняя компания Illumina, разрабатывает тест уже несколько лет и надеется, что он станет рутинным скрининговым инструментом. Аналитики отметили, что отзывы совета могут повлиять на сроки потенциального рыночного одобрения.
"Представленные данные показывают обещающие результаты, но требуется дополнительное доказательство, чтобы подтвердить пользу теста в разных популяциях," — сказал член совета.
Регуляторные чиновники указали, что агентство учтет ввод комиссии перед принятием окончательного решения об одобрении теста.