FDA согласилось рассмотреть заявку Moderna на мРНК-вакцину против гриппа

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) изменило свое первоначальное решение и согласилось рассмотреть заявку компании Moderna на вакцину от гриппа на основе мРНК. Изначально FDA отказалось рассматривать заявку из-за опасений по поводу дизайна исследования. Это изменение решения означает, что вакцина может стать доступна до следующего сезона гриппа. Решение является важным этапом в процессе регулирования инновационной вакцины Moderna. Рассмотрение заявки будет проходить в Соединенных Штатах, где расположены FDA и Moderna. Это обновление отражает готовность FDA пересмотреть заявку, что может повлиять на профилактику гриппа в предстоящем сезоне.