Memorando de la FDA vincula vacunas COVID-19 con 10 muertes infantiles, lo que genera llamados a una revisión más estricta
Un memorando interno de la FDA informa un vínculo entre las vacunas COVID-19 y 10 muertes infantiles, lo que ha llevado a proponer cambios en los procesos de aprobación de vacunas.
Un memorando interno de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha identificado un posible vínculo entre las vacunaciones contra COVID-19 y las muertes de al menos 10 niños. El Dr. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, declaró en el memorando que estas muertes fueron "probables, posibles o probables" consecuencias de la vacuna. El memorando, que no ha sido publicado en una revista revisada por pares, no reveló detalles específicos como las edades de los niños, condiciones de salud subyacentes o los fabricantes de las vacunas involucrados.
En respuesta a estos hallazgos, el comisionado de la FDA, Marty Makary, indicó que la agencia implementaría protocolos de revisión más estrictos para los ensayos de vacunas.
El memorando ha suscitado escepticismo entre expertos en salud pública. El Dr. Amesh Adalja, académico senior del Centro de Seguridad Sanitaria de Johns Hopkins, criticó la falta de datos detallados que respalden las afirmaciones.
La FDA aún no ha divulgado más información respecto a las muertes ni planes detallados para revisar los procesos de aprobación de vacunas.