Memorando de la FDA vincula vacunas COVID-19 con 10 muertes infantiles, lo que genera llamados a una supervisión más estricta de las vacunas

Un memorando interno de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha vinculado al menos 10 muertes infantiles con las vacunas contra el COVID-19, citando la miocarditis —una forma de inflamación del corazón— como una posible causa. El memorando, redactado por el Dr. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, sugiere que estos hallazgos conducirán a procesos de aprobación de vacunas más estrictos.

El memorando indica que una revisión de 96 muertes reportadas al Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) entre 2021 y 2024 encontró que "no menos de 10 están relacionadas" con las vacunas contra el COVID-19. Sin embargo, el documento no proporciona detalles específicos como las edades o condiciones de salud de los niños, ni identifica a los fabricantes de las vacunas involucradas.

En respuesta a estos hallazgos, el Dr. Prasad anunció planes para endurecer la supervisión de las vacunas, incluyendo la exigencia de datos más completos para las vacunas administradas durante el embarazo y la reevaluación de la regulación de las vacunas anuales contra la influenza. También mencionó que la FDA podría reconsiderar la práctica de administrar múltiples vacunas simultáneamente, un cambio que podría afectar el calendario actual de vacunación infantil.

El memorando ha suscitado escepticismo entre varios expertos. El Dr. Paul Offit, profesor del Hospital Infantil de Filadelfia, describió el memorando como "irresponsable" y "peligroso", enfatizando la necesidad de evidencia extraordinaria para respaldar tales afirmaciones. De manera similar, el Dr. Peter Marks, exjefe de vacunas de la FDA, expresó preocupación por el "tono claramente político" del memorando y señaló que los informes de casos de muertes infantiles requieren una investigación más profunda.

La FDA aún no ha publicado estos hallazgos en una revista médica revisada por pares, y no está claro cuáles serán los próximos pasos de la agencia. Se espera que el comité de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades revise los hallazgos en una próxima reunión.