El principal regulador de medicamentos de la FDA renuncia en medio de una investigación ética y una demanda
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El principal regulador de medicamentos de la FDA renuncia en medio de una investigación ética y una demanda

Resumen

El Dr. George Tidmarsh, jefe de la división de medicamentos de la FDA, renunció tras una investigación ética y una demanda que alegan mala conducta relacionada con sus comentarios sobre un producto de una empresa farmacéutica.

El Dr. George Tidmarsh, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), renunció el domingo en medio de una investigación ética y una demanda que alegan mala conducta. Nombrado en julio de 2025, Tidmarsh fue puesto en licencia administrativa después de que la Oficina del Asesor Jurídico General y la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos fueran notificadas sobre serias preocupaciones respecto a su conducta personal.

La renuncia coincidió con una demanda presentada por Aurinia Pharmaceuticals, una empresa canadiense, que acusa a Tidmarsh de hacer declaraciones falsas y difamatorias sobre su medicamento para la nefritis lúpica, Lupkynis (voclosporina). En una publicación en LinkedIn en septiembre, Tidmarsh criticó la eficacia del medicamento, afirmando que "no se ha demostrado que proporcione un beneficio clínico directo para los pacientes." La publicación fue eliminada posteriormente, pero Aurinia afirma que provocó una caída del 20% en el valor de sus acciones, borrando más de 350 millones de dólares en capitalización de mercado.

La demanda alega además que Tidmarsh utilizó su posición en la FDA para perseguir una vendetta personal contra Kevin Tang, presidente del consejo de Aurinia y ex socio comercial. Según la denuncia, Tidmarsh intentó extorsionar a Tang y buscó eliminar un producto líder en ventas fabricado por otra empresa en la que Tang es un accionista significativo.

En respuesta a la renuncia, la secretaria de prensa del Departamento de Salud y Servicios Humanos, Emily Hilliard, declaró: "El secretario Kennedy espera los más altos estándares éticos de todas las personas que sirven bajo su liderazgo y permanece comprometido con la plena transparencia."

La salida de Tidmarsh es la más reciente en una serie de cambios en el liderazgo de la FDA bajo el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., incluyendo reducciones significativas de personal y esfuerzos de reestructuración destinados a optimizar las operaciones dentro de las agencias federales de salud.

Fuente

Gizmodo

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