FDA одобряет обновленные вакцины против COVID-19, нацеленные на штамм XFG
FDA разрешила использовать обновленные вакцины против COVID-19 на основе мРНК и белка от компаний Moderna, Pfizer и Sanofi, направленные против субварианта XFG омикрон, с правом применения для детей, взрослых с сопутствующими заболеваниями и пожилых людей.
U.S. Food and Drug Administration на этой неделе предоставила одобрение обновленным вакцинам против COVID-19 от компаний Moderna, Pfizer и Sanofi, направленным на рекомбинантный штамм омикрон XFG, который составляет примерно 40 % недавних случаев, согласно данным CDC.
Вакцина Moderna разрешена для лиц от шести месяцев до 64 лет, имеющих сопутствующее заболевание, а также для всех взрослых от 65 лет и старше. Продукт Pfizer покрывает детей от пяти лет с заболеванием и всех взрослых старше 65, в то время как белковая вакцина Sanofi получила аналогичное разрешение.
"Как и вирус гриппа, вирус COVID мутирует; он заметно меняется со временем, и поэтому нам необходимо обновлять вакцину в нашей лучшей попытке соответствовать штамму, который, как мы ожидаем, будет наиболее активным в предстоящую зиму," сказал д-р Уильям Шаффнер, профессор профилактической медицины в Vanderbilt University Medical Center.
Шаффнер добавил, что вакцины наиболее эффективны в предотвращении тяжёлой болезни и госпитализации.
Вакцины, как ожидается, будут распределяться через аптеки, больницы и клиники по всей стране в ближайшие дни. Медицинские чиновники заявляют, что их можно вводить одновременно с вакцинами против гриппа или RSV, либо в разные руки, либо в одну руку с интервалом между уколами.
"Оба способа получения вакцины и их одновременное введение работают прекрасно," сказал Шаффнер.
Ожидается, что страховое покрытие будет соответствовать рекомендациям CDC, при этом большинство планов, Medicare Part B и Medicaid, предположительно оплатят дозы. Программа Bridge Access, предоставлявшая бесплатные вакцины незастрахованным взрослым, завершилась в августе 2024 года, оставив неопределённость в стоимости для незастрахованных лиц.
Инфекционный специалист д-р Питер Чин-Хонг отметил, что иммунитет может ослабевать, и выделил четыре группы с наивысшим риском — взрослых от 65 лет и старше, тяжело иммуносупрессированных, беременных женщин и детей от шести месяцев до 23 месяцев — как приоритетные для вакцинации.
"Я надеюсь, что [страховщики] покрывают вакцину, потому что имеет смысл для страховых компаний платить за неё, чтобы предотвратить тяжёлое заболевание у как можно большего числа людей," сказал Чин-Хонг в интервью ABC News.