Moderna и Merck сообщили, что вакцина против меланомы снижает риск рецидива в исследовании с 1 137 пациентами
Фаза III исследования мРНК-вакцины против меланомы intismeran autogene показала статистически значимое снижение вероятности рецидива или распространения заболевания, согласно результатам, опубликованным Moderna и Merck.
Moderna и Merck объявили в среду, что поздняя стадия испытания с участием 1 137 пациентов продемонстрировала, что их экспериментальная вакцина против меланомы intismeran autogene снижает вероятность возвращения рака или его метастазирования после хирургического удаления. Данные, представленные как предварительные результаты, стали первым положительным сигналом эффективности для терапии на основе мРНК, разрабатываемой более десяти лет.
Результаты появились на фоне сохраняющегося скептицизма со стороны инвесторов и некоторых аналитиков, которые требовали дополнительных данных перед тем, как делать окончательные выводы. Хотя промежуточный анализ испытания указывает на пользу, компании заявили, что будут продолжать мониторинг безопасности и эффективности по мере продвижения исследования к окончательному отчету.
"Никто из нас в это не верил," — сказал Стивен Хоге, президент Moderna, вспоминая внутренние сомнения до раскрытия результатов. Он добавил, что момент, когда данные были увидены, ощущался как переломный момент для программы.
Разработка вакцины столкнулась с техническими и логистическими проблемами, включая необходимость производства персонализированных мРНК-формуляций и их доставки в условиях пандемии. Если результаты будут подтверждены в окончательном анализе, они могут стать значительным прорывом для технологии мРНК за пределами применения в инфекционных болезнях.