Moderna и Merck сообщают о положительных результатах фазы 3 вакцины mRNA против меланомы
Исследование фазы 3 показало, что добавление персонализированной вакцины mRNA от Moderna к иммунотерапии Keytruda от Merck увеличило время без рецидива у пациентов с меланомой высокого риска.
Поздняя стадия испытания, в которой участвовало 1 137 пациентов с меланомой высокого риска, показала, что комбинация пембролизумаба (Keytruda) от Merck и персонализированной вакцины mRNA от Moderna, intismeran autogene, задерживает рецидив рака по сравнению с пембролизумабом в одиночном применении. Участники прошли операцию по удалению видимых опухолей, после чего их рандомизировали на получение либо только Keytruda, либо Keytruda плюс до девяти доз вакцины каждые три недели. Компании заявили, что вакцина достигла основной конечной точки, продемонстрировав более длительное время без рецидива и более низкий уровень развития отдалённых метастазов в группе комбинации.
Intismeran разрабатывается на основе образца опухоли каждого пациента для нацеливания до 34 неоантигенов, с целью обучения иммунной системы распознавать мутированные белки рака. Результаты по безопасности соответствовали ранее проведённым исследованиям, новых неблагоприятных сигналов не зафиксировано. Испытание ещё не было независимо проверено, а данные по общей выживаемости остаются незрелыми.
"Эти результаты фазы 3 представляют собой поворотный момент для области онкологических исследований," — сказал Стефан Бансьель, генеральный директор Moderna.
Если регуляторные органы одобрят вакцину, она может стать первой терапевтической вакциной против рака на основе mRNA, поступившей на рынок, что потенциально расширит применение технологии mRNA за пределы инфекционных заболеваний.