Moderna и Merck сообщили, что мРНК-вакцина улучшает выживаемость без рецидива при меланоме в фазовом III исследовании

Moderna и Merck заявили, что фазовое III исследование персонализированной мРНК-вакцины против рака в сочетании с иммунотерапией Keytruda от Merck улучшило результаты у пациентов с хирургически удалённой меланомой стадий IIB-IV. Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование включало 1 137 участников, которые случайным образом распределялись в соотношении 2 к 1 для получения вакцины (intismeran, также известной как mRNA-4157) с Keytruda или только Keytruda примерно на год. Промежуточный анализ показал статистически значимое удлинение выживаемости без рецидива (RFS) и выживаемости без отдалённых метастазов (DMFS) при комбинированной терапии.

Вакцина разработана для кодирования до 34 опухолево-специфических мутаций, выявленных в клетках рака каждого пациента, что стимулирует иммунную систему атаковать эти неоантигены. Компании планируют представить подробные данные на предстоящей международной медицинской конференции. Ранние результаты фазы II показали 49 % снижение риска рецидива или смерти и 59 % снижение риска отдалённых метастазов или смерти.

Георгина Лонг, руководившая исследованием, заявила, что результаты представляют собой «ключевой момент», способный установить новую парадигму лечения. Дин Ли, президент Merck Research Laboratories, отметил, что выводы подтверждают обещание более персонализированного подхода к лечению рака. Генеральный директор Moderna Стефан Бансьель назвал результат поворотным моментом для исследований рака.

Внешние эксперты охарактеризовали исследование как первый положительный результат фазы III для индивидуализированной неоантигенной терапии и мРНК-на основе лечения рака, отметив, что необходимы дополнительные данные о величине пользы, эффектах в подгруппах, качестве жизни и общей выживаемости, чтобы определить её место в стандартной терапии меланомы.