Исполнительный указ Трампа о разделении комбинированных детских вакцин вызывает опасения у отрасли и экспертов в области здравоохранения
Исполнительный указ, требующий разделения комбинированных вакцин, таких как ММР, потребует создания новых производств, увеличит расходы и количество визитов, и сталкивается с критикой специалистов в области общественного здравоохранения, которые заявляют об отсутствии научного обоснования.
Белый дом объявил об исполнительном указе, который потребует разделения комбинированных детских вакцин, включая прививку против кори, паротита и краснухи (ММР), на отдельные инъекции и рекомендовать распределение других иммунизаций во времени. Федеральным чиновникам дано 90 дней на разработку планов реализации, но эксперты говорят, что изменения могут занять годы и обойдутся в десятки миллионов долларов.
В настоящее время в Соединённых Штатах используется только трёхвакцинный препарат ММР, практика, установленная с 1970-х годов. Возрождение отдельных вакцин против кори, паротита или краснухи потребует новых клинических исследований для демонстрации сопоставимых иммунных реакций, новых производственных мощностей и отдельного одобрения FDA для каждого продукта. Аналитики отрасли оценивают, что проектирование, строительство и получение регуляторного одобрения новых заводов обычно занимает около пяти лет.
"Мы делаем вещи, которые менее удобны и дороже, если есть веская причина для этого. Для этого нет хорошего обоснования. Я считаю, что это очень плохая политика в области общественного здравоохранения," — сказала доктор Анна Дурбин из Школы общественного здоровья Джонса Хопкинса Блумберг.
"Вопрос в том, насколько всё изменилось с тех пор и насколько комфортно FDA и компании будут опираться на эти сравнения?" — сказал доктор Джесси Гудман, бывший глава вакцинного отдела FDA, ныне в Джорджтаунском университете.
"Я не думаю, что существует какой-либо сопоставимый пример снятия чрезвычайно эффективных мер общественного здравоохранения, защищающих детей, без документированных научных причин," — добавил Гудман.
Производители, такие как Merck и GSK, которые в настоящее время выпускают только комбинированную прививку, заявили, что существующая вакцина безопасна и эффективна и отметили, что нет научных доказательств в пользу её разделения. Разделение серии ММР удвоит количество доз с двух до шести, увеличив число педиатрических визитов и связанные с ними расходы на шприцы и другие материалы. Доктор Дурбин предупредила, что дополнительное неудобство может привести к пропущенным визитам и снижению уровня вакцинации.
"Это будет менее удобно, дороже, и меньше людей будет прививаться," — сказала она.
Пресс-секретарь Белого дома Куш Десай аргументировал, что политика даст родителям большую гибкость во времени и может повысить общий уровень вакцинации. Однако исследователи в области общественного здравоохранения отмечают, что указ не имеет юридической силы; только государственные правительства могут требовать прививки для поступления в школы, и у компаний мало коммерческих стимулов разрабатывать конкурирующие отдельные продукты.
"Они будут конкурировать сами с собой, и нет причин для этого," — сказал доктор Пол Оффит из Детской больницы Филадельфии.
"Я думаю, штаты проигнорируют это. Я считаю, что в конечном итоге нам не нужно обращаться к Дональду Трампу за медицинскими советами," — добавил Оффит.
Таким образом, указ сталкивается со значительными логистическими, финансовыми и научными препятствиями, а его влияние на практику вакцинации остаётся неопределённым.