FDA одобрило мРНК-вакцину от гриппа Moderna для пожилых

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило мРНК-сезонную вакцину против гриппа от Moderna, названную mFLUSIVA, для использования у взрослых в возрасте от 50 лет и старше в сезоне респираторных заболеваний 2026-2027 годов. Клинические данные показали, что вакцина снизила подтверждённые случаи гриппа на 27 % у участников в возрасте от 50 до 64 лет по сравнению со стандартной вакциной, при этом профиль безопасности был схожим, хотя лёгкие побочные эффекты регистрировались чаще и обычно исчезали в течение двух дней.

"Грипп остаётся значительной проблемой общественного здравоохранения, и mFLUSIVA предоставляет важный новый вариант для американских пожилых людей. Это одобрение также отражает продолжающийся потенциал нашей мРНК-платформы в решении важных задач общественного здравоохранения через постоянные научные инновации," сказал Стефан Бансьель, главный исполнительный директор Moderna.

Для взрослых от 65 лет и старше в настоящее время рекомендуется высокодозовая вакцина от гриппа. Moderna заявила, что будет наблюдать за эффективностью вакцины этой зимой в сравнении с высокодозовым продуктом и представит дополнительные данные в FDA для продолжения одобрения в этой возрастной группе.

Ранее агентство отказалось рассматривать заявку Moderna, но изменило решение после того, как компания согласилась провести дополнительное исследование после выхода вакцины на рынок. CDC продолжает рекомендовать ежегодную вакцинацию против гриппа для всех в возрасте от шести месяцев и советует получить прививку к концу октября.

Здравоохранительные чиновники подчёркивают способность мРНК-платформы ускорять производство и адаптироваться к циркулирующим штаммам вируса, что потенциально улучшает соответствие вакцины и её доступность.